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Leche de burra como alternativa para niños con APLV

Por qué se tolera, qué evidencia clínica la respalda y cuál es su marco regulatorio en Argentina.

Nivel intermedio · mecanismo, evidencia y cobertura

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1 Introducción: la APLV

La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) es una de las alergias alimentarias más comunes en la infancia, afectando entre el 2 % y el 7 % de los niños, con prevalencia promedio hasta los 2 años. Provoca una respuesta inmune anormal frente a las proteínas de la leche de vaca, con síntomas que van desde erupciones cutáneas y problemas gastrointestinales hasta, en casos graves, anafilaxia. Encontrar alternativas seguras es esencial para el bienestar del niño y su entorno familiar.

La diferencia fundamental de la leche de burra con la de vaca no está en la presencia de proteínas, sino en su tipo y cantidad: es esa composición la que explica su baja alergenicidad.

2 Por qué se tolera: el mecanismo proteico

La leche de burra tiene aproximadamente la mitad de la carga proteica total que la de vaca. Toda la proteína láctea se divide en dos familias —caseínas y proteínas de suero—, y su proporción en la burra se asemeja mucho más a la de la leche humana que a la de la vaca.

40/60

Caseína/suero
Leche humana

50/50

Caseína/suero
Leche de burra

80/20

Caseína/suero
Leche de vaca

El verdadero alérgeno: la fracción αs1-caseína

"Caseína" no es una sola proteína, sino un grupo. La αs1-caseína es la principal responsable de la APLV, y su presencia es mínima en la leche de burra, cuya fracción dominante es la β-caseína.

Distribución de las fracciones de caseína. Adaptado de estudios de proteómica (Cunsolo et al., 2017).
Fracción	Leche de burra	Leche de vaca
Caseína (% de la proteína)	~50 %	~80 %
β-caseína	~54,3 %	~42 %
αs1-caseína (principal alérgeno)	~35,6 %	~37 %
αs2-caseína	~7,2 %	~7 %
κ-caseína	~2,8 %	~9 %

Como la burra tiene la mitad de caseína total, una proporción de αs1 menor y predominio de β-caseína, la carga absoluta del alérgeno principal es muy inferior a la de la leche de vaca.

Alergenicidad y tolerancia

Las caseínas bovinas (especialmente la αs1-caseína), junto con la β-lactoglobulina del suero, son los alérgenos mayoritarios de la leche de vaca. La leche de burra, a pesar de contener caseínas, muestra una reactividad IgE muy inferior por varias razones:

Composición proteica: menor contenido total de caseína y alta proporción de suero reducen la carga de alérgenos. Los IgE de pacientes alérgicos a leche bovina reconocen intensamente las caseínas de vaca, pero solo débilmente las de burra.
Diferencias estructurales: las caseínas de burra tienen mayor homología con las humanas (42–57 %) que las bovinas (31–54 %), lo que reduce la reactividad cruzada.
Suero más digerible: la β-lactoglobulina de burra es altamente degradable (~70 %) por las enzimas gástricas e intestinales humanas, a diferencia de la bovina (Tidona et al., 2014).
Datos clínicos: los ensayos confirman una alta tolerancia (ver Sección 4).

3 Composición nutricional

Proteínas: contiene menos caseína que la leche de vaca —principal proteína responsable de las reacciones alérgicas— y proteínas (como la β-lactoglobulina) menos alergénicas.
Grasas: menor cantidad total, pero alto contenido de ácidos grasos esenciales (omega-3 y omega-6), beneficiosos para el desarrollo infantil.
Vitaminas y minerales: rica en vitaminas A, D, E y en minerales como calcio y magnesio, esenciales para el crecimiento y desarrollo óseo.

Para el perfil nutricional completo —con tablas de composición, aminoácidos, ácidos grasos, vitaminas y minerales comparados con la leche humana y de vaca— podés consultar el documento «Características nutricionales y de equivalencia».

Virtudes de la leche de burra

Propiedad	Por qué importa
Baja alergenicidad	Menos caseína y proteínas alergénicas: alternativa segura para la mayoría de los niños con APLV.
Fácil digestión	Composición similar a la leche materna; reduce cólicos y diarrea.
Buena palatabilidad	Sabor suave y dulce que favorece la aceptación y la adherencia al tratamiento; las fórmulas hidrolizadas, en cambio, obtienen los puntajes de sabor más bajos por su amargor (Pedrosa et al., 2006).
Perfil nutricional completo	Vitaminas (A, D, E), minerales (calcio, magnesio) y ácidos grasos esenciales.
Similitud con leche materna	Es la leche animal más parecida a la humana.
Antiinflamatoria e inmunológica	Estudios sugieren apoyo al sistema inmunológico y al bienestar general.

4 Evidencia clínica

Numerosos estudios han evaluado la seguridad y eficacia de la leche de burra en la dieta de bebés y niños con APLV (Salimei & Fantuz, 2012; Iacono et al., 1992; Monti et al., 2007; Sarti et al., 2019; Armentia et al., 2023). En conjunto demuestran que un alto porcentaje de niños alérgicos a la leche de vaca la tolera adecuadamente, sin comprometer su crecimiento.

82–100 %

de niños con APLV toleran la leche de burra (estudios clínicos)

<5 %

reactividad cruzada vaca–burra

2021–22

guías DRACMA la reconocen como alternativa

Resultados destacados

Monti et al. (2007): 38 de 46 niños (83 %) con APLV toleraron la leche de burra sin reacciones significativas.
Estudios posteriores: 77 de 81 niños intolerantes a la leche de vaca toleraron la de burra.
Armentia et al. (2023): la mayoría de los pacientes no reaccionó a la leche de burra; solo una minoría mostró reactividad menor y de baja intensidad.
Perfil nutricional: baja en grasa y rica en lactosa; se complementa con aceites vegetales para alcanzar el aporte calórico del lactante.

5 Guías DRACMA e Italia

Las pautas DRACMA de la World Allergy Organization (WAO), en sus revisiones de 2021 y 2022, reconocieron la leche de burra como alternativa potencialmente segura. No la ubican como primera línea, pero la reserva no se debe a su tolerabilidad —consistentemente favorable en los estudios—, sino a su bajo contenido graso y energético, que exige suplementación (p. ej. con aceites vegetales) para cubrir los requerimientos del lactante menor de un año. Es decir: la barrera es de estandarización nutricional, no de seguridad alérgica.

En Italia —principal productor y consumidor europeo— programas provinciales de salud pública (como FILAMI, en la Toscana) proveen leche de burra directamente a los hospitales para niños con APLV, y en dos legislaturas sucesivas se presentaron proyectos de ley nacionales que reconocen su valor terapéutico. En Serbia y China se utiliza como nutracéutico para adultos mayores.

6 Marco regulatorio y registros

La Ley 27.611 (Ley de los 1000 días), reglamentada por el Decreto 515/2021, prevé la cobertura del 100 % de la leche y las fórmulas alimentarias requeridas por niños que no acceden a la lactancia y cuenten con prescripción médica. La prescripción del médico tratante alcanza para iniciar el trámite.

EQUSLAC

La leche de burra elaborada por Card Solutions S.A.S, bajo el nombre comercial EQUSLAC, está inscripta en el RNPA en sus dos presentaciones: congelada (N.º 04081462) y liofilizada (N.º 04091604).
Es un producto apto para el consumo, de circulación y comercialización en Argentina, en cumplimiento del Código Alimentario Argentino.

Importante: aunque más del 80 % de los niños con APLV tolera la leche de burra, no es una solución universal. Su introducción debe realizarse siempre bajo supervisión de un médico o alergólogo.

Referencias

Cunsolo, V. et al., 2017. Proteins and bioactive peptides from donkey milk: reduced allergenic properties. Food Research International, 99, 41-57.
Tidona, F. et al., 2014. Protein composition and micelle size of donkey milk: effects on digestibility. International Dairy Journal, 35(1), 57-62.
Salimei, E. & Fantuz, F., 2012. Equid milk for human consumption. International Dairy Journal, 24, 130-142.
Polidori, P., Ariani, A. & Vincenzetti, S., 2015. Use of Donkey Milk in Cow's Milk Protein Allergies. Int. J. Child Health Nutr., 4, 174-179.
Iacono, G. et al., 1992. Use of Ass' Milk in Multiple Food Allergy. J. Pediatr. Gastroenterol. Nutr., 14, 177-181.
Monti, G. et al., 2007. Efficacy of donkey's milk in cow's milk allergic children. Pediatr Allergy Immunol, 18(3), 258-264.
Sarti, L. et al., 2019. Donkey's Milk in the Management of Children with CMPA. Ital J Pediatr, 45(1), 102.
Armentia, A. et al., 2023. Study of Donkey Milk as a Possible Alternative. J Vaccines Immunol, 8, 191.
Pedrosa, M. et al., 2006. Palatability of hydrolysates and other substitution formulas for cow's milk-allergic children. J Investig Allergol Clin Immunol, 16(6), 351-356.
Fiocchi, A. et al., 2022. WAO DRACMA Guidelines update — I. World Allergy Organ J., 15(1).
Strózyk, A. et al., 2022. WAO DRACMA Guidelines update — IV. World Allergy Organ J., 15(2).
Mehaudy, R. et al., 2018. Prevalencia de APLV en niños en un hospital universitario. Arch. Argent. Pediatr., 116(3), 219-223.

Leche de burra EQUSLAC · Congelada (RNPA 04081462) y Liofilizada (RNPA 04091604) · Elaborada por Card Solutions S.A.S — ANMAT
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